模块名称 | 参数内容(可增减) |
原料药和辅料管理 | 原料药名称,货号,供应商,生产厂商,生产日期,有效期,批号,质量标准,贮存条件,检验报告 |
中药材管理 | 中药材名称,货号,产地,规格,质量标准,生产商,生产日期,有效期,批号,检验报告 |
饮片管理 | 饮片名称,货号,生产者,质量标准,生产日期,有效期,批号,贮存条件,检验报告 |
中药制剂管理 | 制剂名称,货号,生产者,质量标准,生产日期,有效期,批号,贮存条件,检验报告 |
质量控制管理 | 质量控制人员,质量标准,检验方法,检验仪器,检验记录,检验报告 |
检验管理 | 检验项目,检验标准,检验结果,检验仪器,检验记录,检验报告 |
成品包材管理 | 包材名称,货号,生产者,规格,质量标准,生产日期,有效期,批号,贮存条件,检验报告 |
成品管理 | 成品名称,货号,生产者,规格,质量标准,生产日期,有效期,批号,贮存条件,检验报告 |
库存管理 | 库存数量,入库日期,出库日期,存货批次,供应商,生产者,质量标准 |
投诉管理 | 投诉日期,投诉内容,投诉来源,处理进度,处理结果 |
不良事件管理 | 不良事件类型,发生日期,影响范围,查明原因,处理进度,处理结果 |
微生物污染控制 | 微生物检验,清洁和消毒,隔离管理,人员培训 |
物理污染控制 | 环境检测,员工培训,设施维护,非常规事件处置 |
化学污染控制 | 化学品使用,贮存和处置管理,环境监控,员工防护 |
质量体系保证 | 质量方针,质量手册,程序文件,作业指导书,纪录管理 |
人员培训管理 | 培训计划,培训对象,培训内容,培训记录,考核结果 |
检验设备管理 | 设备名称,型号,生产厂家,购置日期,校准记录,维修记录 |
原料药采购管理 | 采购计划,采购订单,采购记录,验收记录,质量评价 |
中药材采购管理 | 采购计划,采购订单,采购记录,验收记录,质量评价 |
成品销售管理 | 销售计划,销售订单,销售记录,发货记录,质量反馈 |
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